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Technicien(ne) Préleveur(se) Matières Premières (H/F)

SANDOZ BIOLOGICS FRANCE

31 - TOULOUSECDD360 000 – 144 EURaujourd'hui

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Description

Localisation : Toulouse Type de contrat : CDD 12 mois Date de démarrage : 1er Octobre 2026 Dans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, et plus particulièrement de son laboratoire de contrôle de qualité physico-chimique, Sandoz Biologics France recherche un(e) préleveur(se) Matières Premières. Vous rejoindrez une équipe en pleine expansion, multidisciplinaire et collaborative. Sous l'autorité du responsable du laboratoire de contrôle qualité physico-chimique, vous assurerez le prélèvement des matières premières. Poste proposé en horaires de jour - 37h/semaine. Possibilité de travail en week-end occasionnellement, selon les besoins de la production. Vous évoluerez dans un cadre règlementé par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sur notre nouveau site de Toulouse. Ce que vous ferez : - Réaliser les activités quotidiennes (au magasin, et en zone à atmosphère contrôlée) de l'équipe de contrôle qualité des matières premières : inspection et échantillonnage conformément aux spécifications et aux méthodes des pharmacopées américaines, européennes et japonaises. - Travailler dans une zone à atmosphère contrôlée (classe D et C), avec cagoule ventilée et combinaison, utiliser un chariot élévateur à fourche.Inspecter les contenants, les étiquettes et la documentation associée pour vérifier leur intégrité et leur conformité aux spécifications écrites. - Initier et participer aux investigations relatives à l'intégrité des conteneurs ou les problèmes de conformité constatés au cours du processus d'inspection/d'échantillonnage. - Vérifier la conformité de l'identité des matières premières à l'aide d'équipement de contrôle (Raman,.). - Veiller à la bonne tenue de la zone de prélèvement/ zone QC inspection et notamment à la disponibilité des consommables, à l'entretien des équipements, au nettoyage de la zone, à la gestion des déchets, . - Fournir une expertise relative aux prélèvements lors des réunions internes de l'équipe de projet. - Participer aux investigations et à la clôture des déviations, CAPAs, etc. - Collaborer avec les autres laboratoires de contrôle qualité, l'assurance qualité, la production, le magasin et les autres fonctions pour s'assurer que les délais internes sont respectés. - Travailler avec des sous-traitants pour l'envoi des échantillons, les analyses à effectuer et la réception des résultats. - Utiliser divers outils informatiques (Excel, SAP, LIMS, etc.). - Rédiger et mettre à jour la documentation qualité de votre activité. - Réaliser la première revue des données brutes. - Maîtriser les techniques d'échantillonnage aseptique sous PSM. - Assurer la traçabilité des enregistrements conformément aux BPF et aux principes d'intégrité des données. - Collaborer à la préparation des audits et inspections et y participer. Qui vous êtes : - De formation Bac+2 type DUT/BTS spécialisé en chimie, Biochimie, Biologie ou domaine scientifique associé, vous avez au moins 4-5 ans d'expérience au sein d'un laboratoire pharmaceutique/ biotechnologique, en contrôle qualité. - Maitrise des BPL et des BPF/cGMP impérative. - Maitrise du Français (lu/écrit/parlé). Anglais technique requis pour la lecture de document. - Bonne connaissance des référentiels pharmacopée européenne et américaine. - Bonne connaissance des instruments et procédures couramment utilisés dans un laboratoire d'analyse : Raman, etc. - Aisance avec un LIMS, avec un ERP (maitrise de SAP serait un avantage) et avec les applications Microsoft Office (Word, Excel). - Esprit d'équipe, rigoureux, organisé, autonome, agile, motivé. - Une expérience en zone à atmosphère contrôlée serait un plus. - Formation CACES appréciée.

Compétences

Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériauxRelever, contrôler, ajuster des mesures et dosagesRespecter des règles, des consignes, normes et procédures opérationnellesRespecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)

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